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Détail de l'offre

 

Année académique 2016-2017
23/04/2017
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Langue/Language
Programme Master de spécialisation en pharmacie d'industrie (MS-PHAI)
Année Année académique 2016-2017 (201617)
Campus Autre campus, ULB-Plaine
Niveau dans le cycle 2e cycle MA de Spécialisation
Faculté Pharmacie
Titre délivré Master de spécialisation
Nombre de crédits requis 60
Président et Secrétaire de Jury Président(s) : Philippe HUBERT
Secrétaire(s) : Raphaël DENOOZ

Cursus

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Master de spécialisation en pharmacie d'industrie - Code année : MS-PHAI/J040
Cours obligatoires
MEMO-J700 Unité d'enseignement : Travail de fin d'études. - 15 crédits (MFE/TFE:150h)
Travail réalisé dans le cadre d'un stage dans l'industrie pharmaceutique ou dans un laboratoire de recherche universitaire (12 semaines)
PHAR-J702 Unité d'enseignement A : Substances actives - 6 crédits (Cours magistral:50h)

Substances issues des recherches pharmacochimiques - Partim A (Cours magistral : 10h)
Substances issues des recherches pharmacochimiques - Partim B (Cours magistral : 5h)
Substances issues des biotechnologies (Cours magistral : 15h)
Substances d'origine naturelle - Partim A (Cours magistral :5h)
Substances d'origine naturelle - Partim B( Cours magistral : 5h)
Produits radiopharmaceutiques (Cours magistral : 10h)

PHAR-J703 Unité d'enseignement B : Aspects cliniques - 6 crédits (Cours magistral:45h)

Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocintétiques (Cours magistral : 20h)
Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques (Cours magistral : 15h)
Information et pharmacovigilance (cours magistral : 10h)

PHAR-J704 Unité d'enseignement C : Assurance de qualité et management pharmaceutique - 7 crédits (Cours magistral:65h)

Principes de management pharmaceutique (Cours magistral : 10h)
Assurance de qualité - Partim A Concepts de base et organisation de l'assurance qualité (Cours magistral : 17,5h)
Assurance de qualité - Partim B Technologie analytique des procédés et analyse de risques (Cours magistral : 10h)
Anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique (Cours magistral : 20h)
Marketing pharmaceutique (Cours magistral : 7,5h)

PHAR-J705 Unité d'enseignement D : Technologie pharmaceutique - 8 crédits (Cours magistral:70h)

Microbiologie pharmaceutique industrielle (Cours magistral : 15h)
Préformulation et sélection des formes galéniques (Cours magistral : 15h)
Production industrielle des formes galéniques (Cours magistral : 15h)
Production industrielle des biomolécules (Cours magistral : 15h)
Aspects industriels du développement technologique y compris le conditionnement (Cours magistral : 10h)

PHAR-J706 Unité d'enseignement E : Analyse des médicaments - 7 crédits (Cours magistral:65h)

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - Partim A (Cours magistral : 10h)
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - Partim B (Cours magistral : 10h)
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique - Validation et qualification de l'appareillage (Cours magistral : 15h)
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique - Process Analytical Technology (Cours magistral : 5h)
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique (Cours magistral : 15h)
Planification expérimentale et "quality by design" (Cours magistral : 10h)

PHAR-J707 Unité d'enseignement F : Affaires réglementaires et environnement médico-socail - Hugues MALONNE (coordonnateur) - 8 crédits (Cours magistral:75h, Exercices dirigés:5h)

Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique (Cours magistral : 10h; Exercices dirigés : 5h)
Brevets et protection industrielle (Cours magistral : 5h
Environnement macroéconomique et pharmaco-économie (Cours magistral : 10h)
Aspects économiques du développement du médicament (Cours magistral : 10h)
Dossier CTD (Common Technical Document) (Cours magistral : 15h)
Réglementation des études précliniques et cliniques : Dossiers pharmaco-toxicologiques (Cours magistral : 7,5h)
Réglementation des études précliniques et cliniques : Etudes cliniques (Cours magistral : 5h)
Réglementation des études précliniques et cliniques : Etudes pédiatriques (Cours magistral : 2,5h)
Aspects réglementaires particuliers: Médicaments et compléments alimentaires à base de plantes (Cours magistral : 5h)
Aspects réglementaires particuliers: Préformulation et documentation du développement galénique (Cours magistral : 5h)

PHAR-J708 Unité d'enseignement G : Visites et séminaires organisés dans les industries pharmaceutiques - 3 crédits (Excursions:75h)
 
 

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